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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用無(wú)菌陰道給藥器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162660956

注冊(cè)人住所：

江蘇響水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌陰道給藥器主要由外套、芯桿組成,制造材料符合YY/T 0114-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專(zhuān)用料》的要求,按尺寸不同分為HKG-1)HKG-2兩種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌。

適用范圍：

供臨床婦科陰道內(nèi)給藥用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660813號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060092號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇響水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

HKG－1)HKG－2