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產(chǎn)品名稱：

陰道分泌物綜合分析儀

注冊人名稱：

湖南友哲科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20182220185

注冊人住所：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段90號長沙未來智匯園2棟101

批準(備案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-12-10

結構及組成：

由自動送樣模塊、自動取樣模塊、試紙功能學顏色判讀模塊（GY56無此模塊）、自動制片分送模塊、泵閥模塊、自動顯微鏡檢模塊、陰道分泌物綜合分析系統(tǒng)GY6.01、GY5.01、GY3.01（含系統(tǒng)管理軟件、圖像分析處理與識別軟件）及附件（含顯示器、主機、鼠標及鍵盤）組成。

適用范圍：

用于陰道分泌物微生態(tài)的形態(tài)學有形成分鏡檢項目和\\/或功能學化學免疫項目的半定量或定性檢測。

變更情況：

變更時間：2022-10-28\\n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)向陽路9號辦公樓一樓西面”變更為“中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段90號長沙未來智匯園2棟101”。2、變更生產(chǎn)地址由“長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)向陽路9號辦公樓”變更為“中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段90號長沙未來智匯園2棟101、201、301、401。”。

生產(chǎn)地址：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段90號長沙未來智匯園2棟101、201、301、401。

型號規(guī)格：

GY66、GY65、GY64、GY63、GY62、GY61、GY56、GY41、GY32。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：湘械注準20182220185