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產(chǎn)品名稱：

施夾鉗（不帶夾）

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20150058號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成，頭部有網(wǎng)紋齒，尾部有指圈，中間穿鰓后用鉚釘連接固定，在兩指圈間有鎖止牙，起夾持固定作用。可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于夾持縫合針、金屬夾等器械。

變更情況：

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告（2021年第107號）第七項要求，申請備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1.產(chǎn)品名稱變更為：施夾鉗（不帶夾）；\\r\\n2.分類編碼變更為：02-13-05；\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為：由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部組成。不含血管閉合夾。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n4.預(yù)期用途變更為：用于鉗閉血管閉合夾，使其閉合血管。\\r\\n5.隨上述變更，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書同時做文字性修改。;2022-09-09

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

管理類別：

第一類