總膽紅素檢測試劑盒（SCR氧化法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽紅素檢測試劑盒（SCR氧化法）

注冊人名稱：

長沙協(xié)大生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202400852

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 ：檸檬酸緩沖液（PH8.2）：100mmol/L；R2：磷酸鹽緩沖液（PH7.0）：10mmol/L ；釩酸鹽氧化劑： 4.0mmol/L；校準(zhǔn)品：膽紅素： 15μM-40μM、葡萄糖醛酸化膽紅素： 15μM-40μM

適用范圍：

配合特定型號的半自動或全自動生化分析儀，用于人血清中總膽紅素的體外含量檢測。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園第14棟9層

型號規(guī)格：

通用型: 50mL(R1: 1×40mL+R2:1×10mL)；通用型： 375mL(R1:3×100mL+R2:3×25mL)；通用型： 225mL(R1: 3×60mL+R2:3×15mL)；通用型：160mL(R1: 4×32mL+R2:1×32mL)；通用型： 500mL(R1:4×100mL+R2:2×50mL)；通用型： 450mL(R1:6×60mL+R2:6×15mL)；通用型： 200mL (R1:2 × 80mL+R2:2× 20mL)；通用型： 250 測試；通用型： 2×300 測試；德靈包裝：(12×60 測試)(R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL)；羅氏包裝： 486mL（R1:6×62mL+R2:6×19mL）；D-BIL/T-BIL 復(fù)合校準(zhǔn)品：1×0.5mL(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑在 2～8℃避光保存，有效期 12 個月，有效期內(nèi)穩(wěn)定。試劑 R1 和R2 開啟后在 2～8℃避光保存可穩(wěn)定 30 天。校準(zhǔn)品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；復(fù)溶后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素檢測試劑盒（SCR氧化法）	湘械注準(zhǔn)20202400852	通用型：225mL(R1: 3×60mL＋R2:3×15mL)	330.7500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素檢測試劑盒（SCR氧化法）	湘械注準(zhǔn)20202400852	通用型：375mL(R1: 3×100mL＋R2:3×25mL)	551.2500
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素檢測試劑盒（SCR氧化法）	湘械注準(zhǔn)20202400852	通用型：375mL(R1: 3×100mL+R2:3×25mL)	105.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素檢測試劑盒（SCR氧化法）	湘械注準(zhǔn)20202400852	通用型：225mL（R1：3×60mL+R2：3×15mL）	63.0000

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總膽紅素檢測試劑盒（SCR氧化法）
蘇械注準(zhǔn)20182400061/亞輝龍生物科技（南京）有限公司有效期至：2028-01-03