載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20142401485

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體雙試劑，由試劑1、試劑2組成。試劑1：三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液）、Triton X-100、聚乙二醇6000（PEG6000）、疊氮鈉（NaN3）。試劑2：Tris緩沖液、羊抗人ApoA1抗體、NaN3。

適用范圍：

用于定量檢測人血清或血漿中載脂蛋白A1的含量。

變更情況：

型號規(guī)格由“試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：30 mL×6 試劑2：15 mL×4、試劑1：45 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1”變更為“試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：30 mL×6 試劑2：15 mL×4、試劑1：45 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1、試劑1：70 mL×1 試劑2：27 mL×1、試劑1：70 mL×2 試劑2：27 mL×2。”適用機(jī)型由“試劑盒適用于日立（HITACHI）7180全自動生化儀?！弊兏鼮椤霸噭┖羞m用于貝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和東芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自動生化分析儀。”說明書變更、產(chǎn)品技術(shù)要求變更;型號規(guī)格變更為“試劑1：15mL×1 試劑2：5mL×1、試劑1：30mL×2 試劑2：20mL×1、試劑1：60mL×1 試劑2：20mL×1、試劑1：30mL×3 試劑2：15mL×2、試劑1：90mL×1 試劑2：30mL×1、試劑1：45mL×2 試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2 試劑2：30mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20mL×2、試劑1：60mL×2 試劑2：40mL×1、試劑1：30mL×6 試劑2：15mL×4、試劑1：45mL×4 試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×3 試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×3 試劑2：30mL×2、試劑1：90mL×2 試劑2：60mL×1、試劑1：70mL×1 試劑2：27mL×1、試劑1：70mL×2 試劑2：27mL×2、400測試盒（日立LST生化分析儀專用）、400測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更、說明書變更。;

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號規(guī)格：

試劑1：15mL×1、試劑2：5mL×1、試劑1：30mL×2、試劑2：20mL×1、試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1、試劑1：30mL×3、試劑2：15mL×2、試劑1：90mL×1、試劑2：30mL×1 、試劑1：45mL×2、試劑2：15mL×2 、試劑1：45mL×2、試劑2：30mL×1、試劑1：60mL×2、試劑2：20mL×2、試劑1：60mL×2、試劑2：40mL×1、試劑1：30mL×6、試劑2：15mL×4、試劑1：45mL×4、試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×3、試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×3、試劑2：30mL×2 、試劑1：90mL×2、試劑2：60mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光環(huán)境密封保存中的效期為12個月

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：90ml×1 試劑2：30ml×1	780.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：30ml×3 試劑2：15ml×2	780.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：45ml×2 試劑2：30ml×1	780.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：45ml×2 試劑2：15ml×2	780.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：60ml×3 試劑2：20ml×3	1560.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：60ml×3 試劑2：30ml×2	1560.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：30ml×6 試劑2：15ml×4	1560.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：45ml×4 試劑2：20ml×3	1560.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：90ml×2 試劑2：60ml×1	1560.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20142401485	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	1040.0000

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