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產(chǎn)品名稱：

一次性使用隔離衣

注冊人名稱：

河北盛萬保醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

冀石械備20200014號

注冊人住所：

河北省石家莊市無極縣郭莊鎮(zhèn)磁河店村富民路14號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

采用PE膜無紡布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室作普通隔離。

變更情況：

型號或規(guī)格由“型號：連體式、分體式、連腳式規(guī)格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。包裝規(guī)格：1套/袋?！弊兏鼮椤靶吞枺哼B體式、分體式、連腳式、反穿式規(guī)格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。包裝規(guī)格：1套/袋”變更時(shí)間2020年06月02日；預(yù)期用途由“用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離?！弊兏鼮椤皌用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室作普通隔離?！? 產(chǎn)品技術(shù)要求中結(jié)構(gòu)組成由“采用PE膜無紡布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成?！弊兏鼮椤安捎肞E膜無紡布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。”；反穿式隔離衣尺寸變更；微生物限度檢驗(yàn)依據(jù)由“2015年版《中國藥典》”變更為“2020年版《中國藥典》”。變更時(shí)間2022年05月16日

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市無極縣郭莊鎮(zhèn)磁河店村富民路14號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類