雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)COBAS TaqMan 48 Analyzer
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失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)COBAS TaqMan 48 Analyzer
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20163221914
注冊(cè)人住所：
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-11-26
有效期至：
2024-11-25
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)主機(jī)、數(shù)據(jù)處理站和AMPLILINK軟件（3.2版本和3.3版本）組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)PCR原理/技術(shù)，與配套的檢測試劑及耗材共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的核酸擴(kuò)增產(chǎn)物中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括病毒學(xué)等檢測項(xiàng)目。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
生產(chǎn)地址：
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
型號(hào)規(guī)格：
COBAS TaqMan 48
管理類別：
第三類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163401914