弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173400717

注冊(cè)人住所：

IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

純化弓形蟲抗原包被的微孔板、校準(zhǔn)品、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品、辣根過氧化物酶（HRP）結(jié)合物、樣本稀釋液、濃縮洗液、染色/底物溶液和終止液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中弓形蟲IgM抗體。

代理公司：

廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司

代理公司地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號(hào)2棟601B2

變更情況：

2022-02-22 “代理人住所：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號(hào)2棟601B2”變更為“代理人住所：廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟（6#樓）12層1202”。

生產(chǎn)地址：

2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒，480人份/盒。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注進(jìn)20173400717	96人份\|盒	1700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注進(jìn)20173400717	96人份/盒	1700.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注進(jìn)20173400717	96人份/盒	2000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	國械注進(jìn)20173400717	96人份/盒	1632.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	國械注進(jìn)20173400717	96人份/盒	1632.00