胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

安徽惠邦生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20222400071

注冊(cè)人住所：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)卡（內(nèi)含 PGⅠ/Ⅱ測(cè)試條，測(cè)試條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、結(jié)合墊和底板組成，硝酸纖維素膜上包被有 PGⅠ單克隆抗體 1、PGⅡ單克隆抗體 1 和羊抗雞 IgY，結(jié)合墊上含有 PGⅠ單克隆抗體 2 量子點(diǎn)標(biāo)記物、PGⅡ單克隆抗體 2 量子點(diǎn)標(biāo)記物和雞 IgY 量子點(diǎn)標(biāo)記物）、ID卡和產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）和胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)潛水東路 18 號(hào)生產(chǎn)廠房四層

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒；50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃貯存；有效期：18 個(gè)月。4℃～30℃貯存；有效期：18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	胃蛋白酶原Ⅰ\|胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20222400071	50人份\|盒	9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	胃蛋白酶原Ⅰ\|胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20222400071	20人份\|盒	2400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20222400071	20人份/盒	2400

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蘇械注準(zhǔn)20202400228/常州領(lǐng)航量子生物醫(yī)療科技有限公司有效期至：2025-03-15