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產(chǎn)品名稱：

二氧化碳檢測(cè)試劑盒(速率法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20142400107

注冊(cè)人住所：

南京市雨花臺(tái)區(qū)長(zhǎng)虹路222號(hào)德盈國(guó)際廣場(chǎng)三幢10樓1001室-1015室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

二氧化碳檢測(cè)試劑盒（速率法）產(chǎn)品主要組成成分（體外診斷試劑）R1：還原型輔酶Ι(NADH) 0.6mmolL、蘋果酸脫氫酶＞4100UL、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 400UL。

適用范圍：

適用于體外定量測(cè)定人血清中二氧化碳的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺(tái)區(qū)長(zhǎng)虹路222號(hào)德盈國(guó)際廣場(chǎng)三幢10樓1001室-1015室、南京市雨花臺(tái)區(qū)鳳臺(tái)南路152號(hào)01棟一層101-103室

型號(hào)規(guī)格：

60ml(R1:1×60ml)、160ml(R1：2×80ml)、300ml(R1：5×60ml)、300ml(R1：6×50ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2~8℃避光保存12個(gè)月；開啟后試劑在2~8℃避光保存1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2006-0019號(hào)，原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2400760號(hào)作廢。