胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400518

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合試驗(yàn)區(qū)古城三路36號(hào)A-11-7號(hào)樓2層201

2025-07-02

2030-07-01

試劑：磁珠包被物(R1)：鼠抗人胃蛋白酶原I單克隆抗體包被的超順磁性微粒，0.2 g/L；Tris 緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L。吖啶酯標(biāo)記物(R2)：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人胃蛋白酶原I單克隆抗體，3mg/L；磷酸鹽緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L。校準(zhǔn)品(選配)：磷酸鹽緩沖液，100mM，0.5g/L PC300，胃蛋白酶原I重組抗原；C0：濃度約為0 ng/mL，C1：濃度約為18ng/mL，C2：濃度約為90ng/mL；其他：附帶校準(zhǔn)品二維碼(包含項(xiàng)目名、產(chǎn)品批號(hào)、失效日期、濃度值)。質(zhì)控品(選配)：磷酸鹽緩沖液，100mM，0.5g/L PC300，胃蛋白酶原I重組抗原，L：濃度為 15～19ng/mL，H：濃度為85～100ng/mL；其他：附帶質(zhì)控品二維碼(包含項(xiàng)目名、產(chǎn)品批號(hào)、失效日期、濃度值)。

用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中胃蛋白酶原I(PG I)的含量。臨床上用于評(píng)價(jià)胃泌酸腺細(xì)胞功能、臨床萎縮性胃炎的輔助診斷，以及監(jiān)測(cè)PGⅠ的濃度水平及PGⅠ/Ⅱ的比值可用于胃癌的治療監(jiān)測(cè)，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

尉氏縣先進(jìn)制造業(yè)開發(fā)區(qū)優(yōu)德大道南路9號(hào)

包裝規(guī)格A：包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；包裝規(guī)格B：包含校準(zhǔn)品30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；包裝規(guī)格C：包含質(zhì)控品30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；包裝規(guī)格D：不包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

Ⅱ