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產(chǎn)品名稱：

外耳道擴(kuò)張器 External auditory canal dilator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20161754號

注冊人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

外形似喇叭，大口直徑固定不變，小口直徑有多種規(guī)格。采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌提供，可重復(fù)使用。不含光源。

適用范圍：

用于耳科手術(shù)或檢查時(shí)撐開或暴露患者耳道。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“蛇牌股份有限公司”變更時(shí)間2019年01月25日

生產(chǎn)地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型號規(guī)格：

見附件-型號列表。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1477887364743.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類