乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBs Assay Kit

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183402425

注冊(cè)人住所：

1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

乙型肝炎病毒表面抗體試劑1（簡(jiǎn)稱R1試劑）, 乙型肝炎病毒表面抗體試劑2（簡(jiǎn)稱R2試劑）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于人血清或血漿中乙型肝炎病毒表面抗體的定量檢測(cè)。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

變更情況：

2020-04-23 產(chǎn)品技術(shù)要求變化，詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo 204-0022, Japan

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404842號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183402425	200測(cè)試\|盒	3648.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183402425	100測(cè)試\|盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183402425	100測(cè)試/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183402425	200測(cè)試/盒	3900.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183402425	200測(cè)試\|盒	918.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183402425	100測(cè)試\|盒	459.0800