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          ABX CRP Trol III

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          ABX CRP Trol III

          注冊人名稱:

          HORIBA ABX SAS

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404282號(變更批件)

          注冊人住所:

          Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

          批準(備案)日期:

          2012-11-27

          有效期至:

          2016-11-26

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          法國

          變更情況:

          變更內(nèi)容:增加適用機型:Pentra MS CRP申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/FRA 4872-2012

          生產(chǎn)地址:

          2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan

          型號規(guī)格:

          0501019(2×1毫升)

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