抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152400035

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

批準(備案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-11-17

結(jié)構及組成：

由包被抗原膜條、樣本緩沖液、濃縮酶結(jié)合物(10×)、濃縮洗液(10×)、顯色底物液、說明書、膜條反應槽(外置)、標準條帶判讀卡組成。

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗核抗體譜：抗Mi-2抗體、抗Ku抗體、抗nRNP/Sm抗體、抗Sm抗體、抗SSA抗體、抗Ro52抗體、抗α-胞襯蛋白抗體、抗SSB抗體、抗Scl-70(DNA拓撲異構酶Ⅰ)抗體、抗PM-Scl抗體、抗Jo-1(組氨酰-RNA合成酶)抗體、抗著絲點抗體(CENP B)、抗增殖細胞核抗原(PCNA)抗體、抗雙鏈DNA(dsDNA)抗體、抗核小體抗體、抗組蛋白抗體、抗核糖體P蛋白(rRNP)抗體、抗AMA-M2共18種不同抗原IgG類抗體。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

型號規(guī)格：

普通型包裝規(guī)格：30人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、64人份/盒；卡槽型包裝規(guī)格：30人份/盒、60人份/盒；所有包裝規(guī)格包括ANA譜18項、ANA譜15項、ANA譜12項、ANA譜7項、ANA譜5項。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期為365天。第一次使用后，試劑盒保存于2~8℃條件下且無污染，可穩(wěn)定至有效期末。未開封，在2~30℃運輸條件下，從生產(chǎn)企業(yè)至用戶運輸時長不超過14天(含14天)，不影響產(chǎn)品有效期。

管理類別：

Ⅱ

備注：

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）	粵械注準20152400035	30人份\|盒	3078.0000
江西省+動態(tài)第44批	抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）	粵械注準20152400035	30人份\|盒	1539.0000
江西省+動態(tài)第44批	抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）	粵械注準20152400035	12項	3105.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）	粵械注準20152400035	ANA譜12項30人份/盒	2565.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）	粵械注準20152400035	ANA譜18項30人份/盒	3900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）	粵械注準20152400035	ANA譜7項30人份/盒	1539.0000

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抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）
粵械注準20152400520/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-06-28