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產(chǎn)品名稱：

一次性直線切割吻合器及釘倉組件

注冊人名稱：

江蘇芙肽生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242022088

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園蘭香路8號

批準(備案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

結(jié)構及組成：

一次性直線切割吻合器及釘倉組件主要由釘倉、抵釘座、下夾板、切割刀、吻合釘、推釘片組成，釘倉組件主要由釘倉、推釘片、吻合釘組成。在一次手術中可使用多個釘倉(最多為6個)。釘倉可獨立包裝。產(chǎn)品按吻合釘?shù)某尚胃叨群颓懈铋L度等不同分為十二種，每把吻合器出廠時自帶一個釘倉組件。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于消化道重建及其他臟器切除手術中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

生產(chǎn)地址：

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B2座5層，1層101(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

FT-QG-60A;FT-QG-60B;FT-QG-75A;FT-QG-75B;FT-QG-100A;FT-GDC-100B;FT-GDC-60A;FT-GDC-60B;FT-GDC-75A;FT-GDC-75B;FT-GDC-100A;FT-GDC-100B

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320412693364770C。