白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）

注冊人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401666

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2028-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：溴甲酚綠(BCG)(0.36mmol/L )、十二烷基聚乙二醇醚(Brij-35)(2.4g/L)、琥珀酸緩沖液(pH 4.15，50mmol/L)、疊氮鈉(1.0 g/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中白蛋白(ALB)的濃度。

變更情況：

2024-02-20包裝規(guī)格變更由“試劑:70ml×6試劑:70ml×5試劑:70ml×3試劑:70ml×2試劑:50ml×6試劑:50ml×1試劑:40ml×6試劑:60ml×3試劑:100ml×1試劑:100ml×2試劑:100ml×572測試×10”變更為“詳見規(guī)格/型號附件”產(chǎn)品儲存條件和/或有效期變更由“1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天?！弊兏鼮椤?. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。”適用儀器變化由“所有包裝規(guī)格適用于日立7020全自動生化分析儀、羅氏MODULAR全自動生化分析儀、AU2700全自動生化分析儀、迪瑞CS400B全自動生化分析儀?！弊兏鼮椤叭樟?020/7080/7180/7600/3500/LABOSPECT 006/LABOSPECT 008AS全自動生化分析儀；貝克曼AU480/680/5800/DxC 700 AU全自動生化分析儀；佳能(東芝)TBA-120FR/2000FR/TBA-FX8全自動生化分析儀；羅氏Cobas c501/c502/c701/c702全自動生化分析儀；雅培C8000/C16000全自動生化分析儀；西門子ADVIA 2400/XPT全自動生化分析儀；邁瑞B(yǎng)S-600/800/2000M/2800M全自動生化分析儀；迪瑞CS-680/1200/1600/2000/6400/400B全自動生化分析儀；東軟NT-880/1000全自動生化分析儀；雷杜Chemray420/800全自動生化分析儀；沃文特CA2000/CA2000S全自動生化分析儀；德孚（藍怡）AS-490/690/1250全自動生化分析儀；藍怡AS-2450(M)全自動生化分析儀；科華ZY-1200/Polaris C1000/C2000全自動生化分析儀；阿里AL330/400/680/860/1000全自動生化分析儀?！?/p>

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401666”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	試劑:70ml×2	115.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	72測試×10	36.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	試劑：100ml×5	50.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	試劑：70ml×6	42.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	試劑：70ml×5	35.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	試劑：50ml×6	30.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	試劑：40ml×6	24.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	試劑：70ml×3	21.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	試劑：100ml×2	20.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20182401666	試劑：60ml×3	18.0000

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