癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401478

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2試劑：Tris緩沖液、癌胚抗原抗體致敏膠乳、Proclin300。rn校準(zhǔn)品（溶液）：癌胚抗原；rn質(zhì)控品（溶液）：癌胚抗原。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清樣本中癌胚抗原（CEA）的含量，臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格一：R1: 20ml×1 R2: 5ml×1；規(guī)格二：R1: 40ml×1 R2: 10ml×1；規(guī)格三：R1: 60ml×1 R2: 15ml×1；規(guī)格四：R1: 40ml×3 R2:30ml×1；規(guī)格五：R1: 60ml×3 R2: 15ml×3；規(guī)格六：R1: 80ml×3 R2: 20ml×3；規(guī)格七：R1: 90ml×2 R2: 15ml×3；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（6個(gè)水平）1mL×6；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）1mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：60ml×1 R2：15ml×1	15468.7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：80ml×3 R2：20ml×3	61875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：40ml×3 R2：30ml×1	30937.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：40ml×1 R2：10ml×1	10312.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：20ml×1 R2：5ml×1	5156.2500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：60ml×3 R2：15ml×3	46406.2500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：90ml×2 R2：15ml×3	46406.2500
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：60ml×3 R2：15ml×3	46406.25
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：20ml×1 R2：5ml×1	5156.25
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401478	R1：40ml×1 R2：10ml×1	10312.50

同類產(chǎn)品: