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產品名稱：

Urethral Dilator

注冊人名稱：

Cook Incorporated

注冊(備案)號：

國械注進20152012906

注冊人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批準(備案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2020-09-08

結構及組成：

尿道擴張器由擴張器(無側孔擴張器和有側孔擴張器)和絲狀探子組成。其中擴張器是一種尿道擴張導管,其近端帶有一個擴口,能夠連接標準沖洗注射器。其遠端與標準絲狀探子通過螺紋相連接。絲狀探子配有可為預期構型塑形的尖端。其近端可與標準擴張器通過螺紋相連接。材料:擴張器由聚乙烯和黃銅組成;絲狀探子由黃銅,304不銹鋼和聚氯乙烯組成。其中聚氯乙烯中主要含有增塑劑ATBC。該產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

尿道擴張器用于擴張尿道狹窄和/或進行膀胱引流和沖洗。其中絲狀探子用于穿行并探測狹窄尿道;擴張器預期用于擴張尿道狹窄和/或進行膀胱引流和沖洗。

代理公司：

庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

生產地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA