氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

昆明思安生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滇械注準20202400020

注冊人住所：

云南省昆明高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產業(yè)基地5棟3樓

批準(備案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2030-03-23

結構及組成：

詳見產品技術要求

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

變更情況：

2021-8-5 包裝規(guī)格、適用機型、產品儲存條件或者產品有效期由：“試劑儲存 1.本試劑盒儲存條件為2℃―8℃，避免強光直射。 2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。【適用儀器】北京濱松光子技術股份有限公司BHP9507半自動化學發(fā)光免疫測定儀重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動化學發(fā)光測定儀”變更為：“試劑儲存 1.本試劑盒儲存條件為2℃―8℃，避免強光直射；在8℃―30℃條件下運輸5天，產品性能穩(wěn)定。 2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置置而失活。【適用儀器】北京濱松光子技術股份有限公司BHP9507半自動化學發(fā)光免疫測定儀重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動化學發(fā)光測定儀深圳迎凱生物科技有限公司shine i2900、shine i1900 全自動化學發(fā)光分析儀”。2021-8-4 適用機型由“【適用儀器】北京濱松光子技術股份有限公司BHP9507半自動化學發(fā)光免疫測定儀重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動化學發(fā)光測定儀”變更為“【適用儀器】北京濱松光子技術股份有限公司BHP9507半自動化學發(fā)光免疫測定儀重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動化學發(fā)光測定儀深圳迎凱生物科技有限公司shine i2900、shine i1900 全自動化學發(fā)光分析儀”

生產地址：

云南省昆明高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產業(yè)基地5棟3樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑儲存1.本試劑盒儲存條件為2℃―8℃，避免強光直射。2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。試劑有效期12個月，試劑盒開啟后2℃―8℃保存，可穩(wěn)定存放4周。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	滇械注準20202400020	50測試/盒	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	滇械注準20202400020	100測試/盒	9600.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	滇械注準20202400020	50測試/盒	4800.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	滇械注準20202400020	100人份/盒	9600.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	滇械注準20202400020	200人份/盒	19200.00
江西省+耗材掛網采購項目	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒	滇械注準20202400020	200人份\|盒	19200.0000
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