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產(chǎn)品名稱(chēng)：

鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂III法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400229號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-01

有效期至：

2017-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分:試劑:偶氮胂Ⅲ ≥100umol/L、三乙醇胺 ≥100mmol/L;校準(zhǔn)品:CaCO3 ≥0.25g/L。產(chǎn)品性能:1.物理性狀:顯色劑應(yīng)為深紫色澄清液體,無(wú)飄浮物和沉淀。校準(zhǔn)品應(yīng)為無(wú)色澄清液體,無(wú)飄浮物和沉淀。2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0 cm,660 nm波長(zhǎng)下,試劑空白吸光度值應(yīng)≤0.500 Abs。3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤4.0%;批間極差應(yīng)≤5.0%。校準(zhǔn)品均一性應(yīng)≤5.0%。4.準(zhǔn)確度:測(cè)定值與質(zhì)控血清靶值相對(duì)偏差應(yīng)≤10.0%。校

適用范圍：

用于偶氮胂Ⅲ法體外定量檢測(cè)人血清中鈣(Ca)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 0983-2013

生產(chǎn)地址：

溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml 1×40ml;100ml 2×50ml;120ml 3×40ml、2×60ml;180ml 2×90ml;校準(zhǔn)品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可選購(gòu))。