總甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20182400019

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2028-01-17

結構及組成：

固相結合物懸液：包被甲狀腺素小鼠單克隆抗體的磁性微球；\\n發(fā)光結合物溶液：吖啶酯標記的三碘甲狀腺原氨酸結合物；\\n校準品1（CAL1）：蛋白（牛）穩(wěn)定劑和磷酸鹽；\\n校準品2（CAL2）：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、甲狀腺素和磷酸鹽。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清中總甲狀腺素的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

產品說明書的變更包括增加適用機型及文字性變更，詳見附件 (共1頁）。;本文件與“滬械注準20182400019”注冊證共同使用。;2019-08-26,生產地址由\\

生產地址：

上海市奉賢區(qū)平達路151號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：100人份\\/盒（含校準品）;\\n規(guī)格2：100人份\\/盒;\\n規(guī)格3：500人份\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

在2~8℃儲存，有效期：12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第43批	總甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	滬械注準20182400019	100人份\|盒	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	滬械注準20182400019	100 人份/盒（含校準品）	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	滬械注準20182400019	100 人份/盒	1200.0000

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