游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京中航賽維生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152401066

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地仲景路15號院1號樓2層201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1號、試劑2號、磁分離試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。rnrntrnttFT3試劑1號（FT3-R1）：5mL/瓶times;1瓶，含有FT3單克隆抗體（0.1mu;g/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris緩沖液（0.1mol/L，pH=8.0）。rntrnttFT3試劑2號（FT3-R2）：5mL/瓶times;1瓶，含有ALP標(biāo)記的FT3抗原（0.1mu;g/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris緩沖液（0.1mol/L，pH=8.0）。rntrnttFT3磁分離試劑（FT3-M）：5mL/瓶times;1瓶，含有標(biāo)記羊抗鼠IgG抗體的磁性微粒（0.5mg/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris緩沖液（0.1mol/L，pH=8.0）。rntrnttFT3校準(zhǔn)品（FT3-STD）（選配）：6個水平的液體校準(zhǔn)品，0.5mL/瓶times;6瓶，含一定濃度FT3抗原和去激素人血清（pH=7.4）。目標(biāo)濃度分別為0、1.5、3.5、7、15和30pg/mL 。rntrnttFT3質(zhì)控品（FT3-QC）（選配）：2個水平的液體質(zhì)控品，1mL/瓶times;2瓶，含一定量FT3抗原和去激素人血清（pH=7.4）。靶值范圍分別為：（3.5plusmn;0.7）pg/mL和（15plusmn;3）pg /mL。rntrntt校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體濃度詳見每批的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品條形碼。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清中的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）含量

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)創(chuàng)展路20號院

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第57批	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20152401066	100測試\|盒	1900.0000

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