肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162400278

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、咪唑緩沖液、肌酸激酶-M抗體、磷酸肌酸二鈉

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

變更情況：

2021-03-22生產(chǎn)地址變更由“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號(hào), 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號(hào)-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層、16層1602-1607室”變更為“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號(hào), 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號(hào)-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層”注冊(cè)人名稱變更由“南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司”變更為“南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號(hào), 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號(hào)-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層

型號(hào)規(guī)格：

25ml（R1：20ml；R2：5ml）50ml（R1：40ml；R2：10ml）75ml（R1：60ml；R2：15ml）150ml（R1：120ml；R2：30ml）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個(gè)月；開(kāi)瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162400278

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20162400278	75ml（R1：60ml；R2：15ml）	10800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20162400278	150ml（R1：120ml；R2：30ml）	21600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20162400278	75ml（R1：60ml；R2：15ml）	10800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20162400278	75ml（R1：60ml；R2：15ml）	10800

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