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          Retractor

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Retractor

          注冊人名稱:

          Genesee Biomedical, Inc.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2009第1072774號

          注冊人住所:

          1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408

          批準(備案)日期:

          2009-12-01

          有效期至:

          2013-11-30

          結(jié)構及組成:

          牽開器由裝有轉(zhuǎn)軸胸骨葉片的弧形支架、轉(zhuǎn)動齒輪把手、牽開器臂組成。產(chǎn)品未滅菌。

          適用范圍:

          牽開器用于心臟瓣膜手術和先天性心臟病的外科手術,成人型牽開器還可用于冠狀動脈繞道術。成人型胸骨牽開器適用于體重大于45 kg的成人患者;小孩型(中型)胸骨牽開器適用于體重介于15-45 kg的年輕患者;小兒型胸骨牽開器適用于體重介于2-15 kg的兒科患者;新生兒型胸骨牽開器適用于體重介于0.5-5 kg的兒科患者。

          代理公司:

          廈門興東興業(yè)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          產(chǎn)品標準編號:

          進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1850-2009《牽開器》

          生產(chǎn)地址:

          1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408

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