全自動革蘭氏染色儀器

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全自動革蘭氏染色儀器

注冊人名稱：

上海皓信生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20160026號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)都會路1699號11幢

批準(備案)日期：

2016-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由機箱、傳動組件、載波盤、試劑瓶底座、控制主板、試劑噴射系統(tǒng)、廢液收集流路等組成。主要性能：1、染色準確率：不小于90%。2、染色重復(fù)性：不小于90%。3、穩(wěn)定性：相對偏倚不超過10%。

適用范圍：

供臨床用于微生物樣本的革蘭氏染色。

變更情況：

備案信息表內(nèi)容變更： \\r\\n變更前： \\r\\n注冊地址：上海市閔行區(qū)景聯(lián)路189號第26幢206室 \\r\\n生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)景聯(lián)路439號2號樓D211室D210室C206室 \\r\\n變更后： \\r\\n注冊地址：上海市閔行區(qū)都會路1699號11幢 \\r\\n生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)都會路1699號11幢;2019-08-22

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)都會路1699號11幢

管理類別：

第一類

同類產(chǎn)品:

全自動革蘭氏染色儀器
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1411028號/上海皓信生物科技有限公司有效期至：2016-12-02