血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20172400232

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

R：三羥甲基氨基甲烷鹽酸緩沖液，乳酸脫氫酶（LDH），α-酮戊二酸，還原性輔酶Ⅰ（NADH），谷氨酸脫氫酶（GLDH），2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中氨的含量。

變更情況：

受托生產(chǎn)企業(yè)：安徽恩禾生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

R:20mL x1；R:30 mL x1；R:60 mL x1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	血氨測定試劑盒（谷氨脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400232	R:30	230.7000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血氨測定試劑盒（谷氨脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400232	R:30ML	230.70

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