雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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尿素測定試劑盒（尿素酶—谷氨酸脫氫酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿素測定試劑盒（尿素酶—谷氨酸脫氫酶法）
注冊(備案)號：
粵械注準20232401566
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路 23 號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
批準(備案)日期：
2023-09-19
有效期至：
2028-09-18
結(jié)構(gòu)及組成：
由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中尿素（Urea）的含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號
型號規(guī)格：
規(guī)格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；規(guī)格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；規(guī)格3：1680測試\\/盒；規(guī)格4：420測試\\/盒；規(guī)格5：1660測試\\/盒；規(guī)格6：415測試\\/盒；規(guī)格7：2840測試\\/盒；規(guī)格8：710測試\\/盒；規(guī)格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL ；規(guī)格10：300測試\\/盒；校準品（選配）：校準品1：1×1 mL，校準品2：1×1 mL；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×1 mL，質(zhì)控品2：1×1 mL，質(zhì)控品3：1×1 mL，質(zhì)控品4：1×1 mL 。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 檢測試劑 \\r\\n未開封的試劑盒在 2℃～8℃條件下保存，效期為 18 個月。 \\r\\n試劑機載（2℃～15℃）有效期為 4 周。 \\r\\n試劑開封后在 2℃～8℃條件下可保存 8 周。 \\r\\n2. 產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品 \\r\\n開封后在 10℃～30℃條件下可保存 8 小時。 開封后在 2℃～8℃條件下可保存 4 周。
管理類別：
第二類
備注：
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