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產(chǎn)品名稱：

甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193401742

注冊人住所：

杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓一層、五層505-512室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡條、一次性滴管和干燥劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中的甲基安非他明。

變更情況：

2021-01-19 “注冊人住所:杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓一層、五層505-512室；生產(chǎn)地址:杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓一層、五層505-512 室”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室；生產(chǎn)地址:杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512 室杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層”。 2021-10-14 “注冊人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層”變更為“注冊人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號1號樓1-3層、401-406室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層；杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號1號樓1-3層、401-404室”。 2022-06-21 生產(chǎn)地址由：杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層；杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號1號樓1-3層、401-404室;生產(chǎn)地址變更為：杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號1號樓1-3層、401-404室

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓一層、五層505-512室

型號規(guī)格：

卡型：25人份盒、40人份盒。條型：50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃陰涼避光干燥處保存，禁止冷凍，有效期24個月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401526號