二氧化碳測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20222400189

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

批準(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R Tris 緩沖液 0.065mol\\/L\\r\\n磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 0.3KU\\/L\\r\\n磷酸烯醇丙酮酸 12.2mmol\\/L\\r\\n還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.5mmol\\/L\\r\\n蘋果酸脫氫酶 3.8KU\\/L\\r\\n校準品：碳酸氫鈉、牛血清\\r\\n目標濃度：（14.0～21.0）mmol\\/L\\r\\n質(zhì)控品：碳酸氫鈉、牛血清\\r\\n水平 1 目標濃度：（12.0～18.0）mmol\\/L\\r\\n水平 2 目標濃度：（20.0～30.0）mmol\\/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。

生產(chǎn)地址：

蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南次一路369號

型號規(guī)格：

試劑：\\r\\nR:40mL×1；R:40mL×2； R:40mL×3；\\r\\nR:60mL×1；R:60mL×2；R:60mL×4；\\r\\nR:80mL×1；R:80mL×2\\r\\n校準品（選配）：0.5mL×1；1mL×1；2mL×1；5mL×1\\r\\n質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2；1mL×2；2mL×2；5mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準品、質(zhì)控品于2℃～8℃密封保存，有效期12個月，避免冷凍。\\r\\n試劑開瓶后，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天。\\r\\n校準品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在-20℃密閉保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

注冊人制度產(chǎn)品。受托生產(chǎn)企業(yè)：蕪湖森愛馳生物科技有限公司（生產(chǎn)地址：蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南次一路369號）。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	皖械注準20222400189	R:60mL×2	1320.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	皖械注準20222400189	R:60mL×2	1320.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	皖械注準20222400189	R:60mL×2	1320.00
江西省+動態(tài)第56批	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	皖械注準20222400189	R:60mL×4	2640.0000
江西省+動態(tài)第56批	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	皖械注準20222400189	R:60mL×2	1320.0000
江西省+動態(tài)第56批	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	皖械注準20222400189	R:60mL×1	660.0000
江西省+動態(tài)第56批	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	皖械注準20222400189	R:40mL×3	1320.0000

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