胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）

注冊人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401488

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris緩沖液、α-葡萄糖苷酶、唾液淀粉酶抗體、防腐劑：Proclin 300；R2試劑：Tris緩沖液、4,6-亞乙基-α-D-麥芽七糖苷-對硝基苯酚(EPS-G7)、防腐劑：Proclin 300。校準(zhǔn)品（凍干粉）：胰淀粉酶；質(zhì)控品（凍干粉）：胰淀粉酶。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中的胰淀粉酶的活性，臨床上主要用于急性胰腺炎等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1：25mL×1，R2：5mL×1；規(guī)格二：R1：25mL×2，R2：10mL×1；規(guī)格三：R1：25mL×4，R2：20mL×1；規(guī)格四：R1：50mL×1，R2：10mL×1；規(guī)格五：R1：50mL×2，R2：10mL×2；規(guī)格六：R1：50mL×4，R2：20mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品(1個水平) 1mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個水平) 1mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2. 未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：50ml×1 R2：10ml×1	1815.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：50ml×4 R2：20ml×2	7260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：50ml×2 R2：10ml×2	3630.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：25ml×1 R2：5ml×1	907.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：25ml×2 R2：10ml×1	1815.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：25ml×4 R2：20ml×1	3630.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：50ml×4 R2：20ml×2	7260.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：25ml×1 R2：5ml×1	907.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：25ml×2 R2：10ml×1	1815.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	粵械注準(zhǔn)20222401488	R1：25ml×4 R2：20ml×1	3630.00

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