雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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ARCHITECT Total PSA Calibrators
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
ARCHITECT Total PSA Calibrators
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402084號
注冊人住所：
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-05-09
有效期至：
2018-05-08
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品1 (CAL 1) 為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液;校準(zhǔn)品2 (CAL2) 為在含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中制備的前列腺特異性抗原(PSA)(人)。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清中的總前列腺特異性抗原(游離前列腺特異性抗原(PSA)和前列腺特異性抗原(PSA)與α-1-抗胰凝乳蛋白酶復(fù)合物)時,對總前列腺特異性抗原項目進(jìn)行校準(zhǔn)。
代理公司：
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
愛爾蘭
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/IRE 2343-2014
生產(chǎn)地址：
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
型號規(guī)格：
2 瓶(4.0 mL/瓶)