無機磷檢測試劑盒(磷鉬酸鹽法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

無機磷檢測試劑盒(磷鉬酸鹽法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400129

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：硫酸；試劑2：鉬酸銨；校準(zhǔn)品：磷酸二氫鉀。

適用范圍：

用于人血清中無機磷(P)濃度的體外定量測定。

變更情況：

（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400129”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	1×220測試\|盒	237.6000
江西省+動態(tài)第50批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	600mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL）	360.0000
江西省+動態(tài)第45批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	400mL(試劑1:4×65mL+試劑2:2×70mL);校準(zhǔn)品:1×1mL	260.0000
江西省+動態(tài)第45批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	300T;校準(zhǔn)品:1×1mL	39.0000
江西省+動態(tài)第40批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	150mL(試劑1:2×50mL+試劑2:1×50mL)	90.0000
江西省+動態(tài)第39批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	144.0000
江西省+動態(tài)第40批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	1×200T	216.0000
江西省+動態(tài)第40批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	4×420T	1814.4000
江西省+動態(tài)第39批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	1*400T	432.0000
江西省+動態(tài)第39批	無機磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400129	240mL(R1：2×80mL+R2：1×80mL）;校準(zhǔn)品1×1mL	144.0000

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