雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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丙型肝炎病毒(HCV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
丙型肝炎病毒(HCV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20153400611
注冊人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-04-22
有效期至：
2020-04-21
變更情況：
變更日期:2015.06.12,“ 生產(chǎn)地址:上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層”變更為“ 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。
生產(chǎn)地址：
上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
型號規(guī)格：
25人份/盒,50人份/盒。
預(yù)期用途：
本試劑盒對丙型肝炎病毒(HCV)RNA陽性患者的血清或血漿中HCVⅠ型和非Ⅰ型進(jìn)行分型檢測。
主要組成成分：
核糖核酸(RNA)抽提試劑:親和柱、結(jié)合緩沖液、洗滌液A、洗滌液W、洗脫液、磁珠、RNA助沉劑。PCR檢測系統(tǒng)試劑:HCV基因分型熒光PCR檢測混合液A、HCV基因分型熒光PCR檢測混合液B、RT-PCR酶、HCV陰性對照品、HCV基因分型陽性對照品A、HCV基因分型陽性對照品B。(具體內(nèi)容詳見說明書)