乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20232400091

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液 150mmol\/L\r\n\r\n\t 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.075g\/L\r\n\r\n\t 過氧化物酶(POD) 2.5KU\/L\r\n\r\n\t試劑2：Tris緩沖液 150mmol\/L\r\n\r\n\t 乳酸氧化酶(LOX) 3.5KU\/L\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品：L-乳酸鋰，目標(biāo)濃度：3.13mmol\/L；\r\n\r\n\t質(zhì)控品：L-乳酸鋰，質(zhì)控品靶值范圍水平1：1.35mmol\/L-2.05mmol\/L，水平2：3.20mmol\/L-4.80mmol\/L。\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品、質(zhì)控品批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中乳酸的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號規(guī)格：

1) 試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；\r\n\r\n\t2) 試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；\r\n\r\n\t3）試劑1：20mL;1、試劑2：5mL;1；\r\n\r\n\t4）480測試\/盒（試劑1：48mL;2、試劑2：12mL;2）；\r\n\r\n\t5）600測試\/盒（試劑1：48mL;1、試劑2：11mL;1）；\r\n\r\n\t6）800測試\/盒（試劑1：24mL;2、試劑2：6mL;2）；\r\n\r\n\t7）1000測試\/盒（試劑1：70mL;2、試劑2：22mL;2）；\r\n\r\n\t8）1050測試\/盒（試劑1：20mL;6、試劑2：10mL;3）；\r\n\r\n\t9）1260測試\/盒（試劑1：48mL;3、試劑2：11mL;3）；\r\n\r\n\t10）1680測試\/盒（試劑1：48mL;4、試劑2：12mL;4）；\r\n\r\n\t11）1750測試\/盒（試劑1：100mL;2、試劑2：25mL;2）；\r\n\r\n\t12）700測試\/盒（試劑1：60mL;1、試劑2：19mL;1）；\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品：1.0mL;1（選配）；\r\n\r\n\t質(zhì)控品水平1：1.0mL;1（選配）；\r\n\r\n\t質(zhì)控品水平2：1.0mL;1（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\r\n\t2℃～8℃保存，有效期為12

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3	1684.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1	561.6000
江西省+動態(tài)第60批	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	700測試\|盒（試劑1：60mL×1、試劑2：19mL×1）	1778.0000
江西省+動態(tài)第60批	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	1000測試\|盒（試劑1：70mL×2、試劑2：22mL×2）	2540.0000
江西省+動態(tài)第60批	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1	540.0000
江西省+動態(tài)第60批	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3	1620.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	1000測試/盒（試劑1：70mL×2、試劑2：22mL×2）	2796.2
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	700測試/盒（試劑1：60mL×1、試劑2：19mL×1）	1957.34
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3	1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20232400091	試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1	600

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