β-羥丁酸檢測試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

波音特生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401215

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量（最終反應(yīng)體系）R1 Tris緩沖液（三羥甲基氨基甲烷緩沖液）（PH=8.50） 100mmolL β-羥丁酸脫氫酶 2KULR2 NAD+（氧化型輔酶I） 2.5mmolL 草酸鹽 20mmolL校準(zhǔn)品 DL-β-羥基丁酸鈉鹽 0.8-1.2mM

適用范圍：

本試劑盒用于人血清或血漿中β-羥丁酸的體外定量測定

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

型號規(guī) 格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200測試德靈包裝 (6×85測試)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)β-Hb校準(zhǔn)品 1×0.5ml（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。本校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215	160ml(R1:2×60ml\|R2:2×20ml)	6520.0000
江西省+動態(tài)第47批	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215	200ml(R1:80ml×2\|R2:20ml×2)	11020.0000
江西省+動態(tài)第47批	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215	120ml(R1:2×45ml\|R2:2×15ml)	4890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215	120ml(R1:2×45ml＋R2:2×15ml)	4890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215	160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	6520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215	200ml(R1:2×75ml＋R2:2×25ml)	8150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215	600 測試(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	16530.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215	160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	6520.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215	40ml(R1:1×30ml＋R2:1×10ml)	1630.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401215		16530.00

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