胱抑素C（CYSC）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401995

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由CYSC磁性微球溶液：TRIS緩沖液，BSA，海藻糖，防腐劑(Proclin 300)，包被CYSC單克隆抗體的磁性微球、CYSC發(fā)光標(biāo)記物：磷酸緩沖液，酪蛋白，海藻糖，防腐劑(Proclin 300)，標(biāo)記CYSC單克隆抗體的吖啶酯、CYSC反應(yīng)液：磷酸緩沖液，酪蛋白，防腐劑(Proclin 300)、CYSC校準(zhǔn)品1：0.5μg\\/mL；磷酸緩沖液，酪蛋白，防腐劑(Proclin 300)；凍干品、CYSC校準(zhǔn)品2：4.0μg\\/mL；磷酸緩沖液，酪蛋白，防腐劑(Proclin 300)；凍干品、CYSC質(zhì)控品1：0.4～0.6μg\\/mL；磷酸緩沖液，酪蛋白，防腐劑(Proclin 300)；凍干品、CYSC質(zhì)控品2：3.2～4.8μg\\/mL；磷酸緩沖液，酪蛋白，防腐劑(Proclin 300)；凍干品和CYSC主曲線信息卡：二維碼標(biāo)定濃度和信號(hào)、試劑盒批號(hào)、校準(zhǔn)品批號(hào)、質(zhì)控品批號(hào)組成。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測(cè)人體血清樣本中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球?yàn)V過(guò)率的指標(biāo)之一。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)一、四、五樓

型號(hào)規(guī)格：

50人份\\/盒；100人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑盒，貯存于2～8℃，有效期為12個(gè)月；試劑盒開(kāi)封后：貯存于2～8℃, 55%-70%濕度，有效期為30天；貯存于20～25℃, 55%-70%濕度，有效期為15天；貯存于37～45℃, 55%-70%濕度，有效期為2天。

管理類別：

第二類

備注：

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同類產(chǎn)品:

胱抑素C（CysC）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400068/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-15