心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h—FABP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232402155

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟601房F棟601房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由測(cè)試卡、樣本緩沖液、校準(zhǔn)曲線卡、質(zhì)控品（選配）組成。\\r\\n1.測(cè)試卡：由卡殼和檢測(cè)條組成，檢測(cè)條包含樣品墊、結(jié)合墊（熒光微球標(biāo)記鼠抗人h-FABP單克隆抗體）、層析膜（檢測(cè)區(qū)包被有鼠抗人h-FABP單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG)、吸水紙、襯墊。\\r\\n2.樣本緩沖液：磷酸鹽緩沖液(PBS)。\\r\\n3.質(zhì)控品（選配）：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（具體濃度見(jiàn)瓶簽標(biāo)示值）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟601房F棟601房

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒：1人份\\/盒；10人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒。質(zhì)控品(選配)：凍干型：0.5mL×2(兩個(gè)濃度)；1mL×2(兩個(gè)濃度)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃～30℃條件下存放有效期為18個(gè)月；不可冷凍，鋁箔袋開(kāi)封后有效期為1小時(shí)；\\r\\n質(zhì)控品在2℃～8℃條件下存放有效期為18個(gè)月，用標(biāo)示量的純化水復(fù)溶，復(fù)溶后2℃～8℃避光保存24h。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h—FABP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232402155	50人份/盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h—FABP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232402155	50人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h—FABP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232402155	25人份\|盒	2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h—FABP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232402155	25人份/盒	2000

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