雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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國產(chǎn)
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注冊
產(chǎn)品名稱：
SYNCHRON CX CALIBRATOR 1 CALIBRATOR 2 CALIBRATOR 3
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401370號(變更批件)
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-04-24
有效期至：
2016-04-23
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址由2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008,USA變更為2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010,USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/USA 0776-2012
生產(chǎn)地址：
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
型號規(guī)格：
6×25 mL