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產(chǎn)品名稱：

剝離器

注冊人名稱：

天津市科園醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100049號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-24

有效期至：

2013-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由骨膜剝離器 (單頭、剝撬型、雙頭、重切削型)、神經(jīng)剝離器(1×2)組成。剝離器的主要部件采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的不銹鋼棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能指標(biāo):1．剝離器中有刃口的器械其刃口應(yīng)鋒利,無崩刃、卷刃現(xiàn)象。2．剝離器各連接部位固定應(yīng)牢固,工作時不得松動或脫落。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《剝離器》。

適用范圍：

該器械是供骨科手術(shù)時剝離骨膜及神經(jīng)時使用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1297-2009