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產(chǎn)品名稱：

Total IgE ELISA

注冊人名稱：

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3402216號(變更批件)

注冊人住所：

D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany

批準(備案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:1.代理人和注冊代理機構(gòu)名稱由“北京歐蒙生物技術(shù)有限公司”變更為“歐蒙醫(yī)學診斷(中國)有限公司”,機構(gòu)地址由“北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號”變更為“北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室”。2.產(chǎn)品說明書中售后服務(wù)單位名稱由“北京歐蒙生物技術(shù)有限公司”變更為“歐蒙醫(yī)學診斷(中國)有限公司”,機構(gòu)地址由“北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號”變更為“北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 1895-2013

生產(chǎn)地址：

D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany

型號規(guī)格：

96人份/盒