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產(chǎn)品名稱：

尿素測定試劑盒(尿素酶—谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20152400140

注冊人住所：

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-28

有效期至：

2026-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH7.8 120mmol/L；α-酮戊二酸 7mmol/L；腺苷-5\'\'-二磷酸鈉鹽 0.6mmol/L；脲酶 ≥6KU/L；谷氨酸脫氫酶 ≥1KU/L試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH7.8 120mmol/L；還原型 β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸二鈉鹽水合物 0.3mmol/L

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人血清、血漿中尿素的含量。

變更情況：

產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號

型號規(guī)格：

試劑1：4×20mL 試劑2：2×10mL；試劑1：4×30mL 試劑2：2×15mL；試劑1：4×50mL 試劑2：1×50mL；試劑1：4×60mL 試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL 試劑2：2×15mL；試劑1：4×100mL 試劑2：1×100mL；試劑1：2×40mL 試劑2：2×10mL；試劑1：4×20mL 試劑2：1×20mL；試劑1：4×20mL 試劑2：4×5mL；試劑1：4×70mL 試劑2：1×70mL；20T(試劑1：1×4mL 試劑2：1×1mL)；50T(試劑1：1×10mL 試劑2：1×2.5mL)；100T(試劑1：1×20mL 試劑2：1×5mL)；200T(試劑1：1×40mL 試劑2：1×10mL)；4×200T(試劑1：4×40mL 試劑2：4×10mL)。

管理類別：

Ⅱ