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產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)根拉鉤

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬虹械備20170001號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

手動操作的手術(shù)器械，有鈍型的鉤狀刀片。產(chǎn)品為非無菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于剝離外周神經(jīng)用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）”，技術(shù)要求中的耐腐蝕性能檢驗(yàn)方法由“沸水試驗(yàn)法” 變更為“壓力蒸汽試驗(yàn)法”。;2017-05-22,1、擴(kuò)充直角彎球頭的規(guī)格。2、修改技術(shù)要求中硬度和粗糙度的性能指標(biāo)及粗糙度的檢驗(yàn)方法。3、其他編輯性修改。4、修改說明書、標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。;2019-05-15,規(guī)格型號由“直形（直圓頭、直角彎圓頭、彎圓頭、半圓彎圓頭、角彎球頭、直角彎球頭）、角形（方頭、圓頭）”變更為“頭部分：直形（方頭、直圓頭、直角彎圓頭、彎圓頭、半圓彎圓頭、角彎球頭、直角彎球頭）、角形（方頭、圓頭）；柄部分：膠木柄、金屬方柄、普通柄”,并擴(kuò)充相應(yīng)的尺寸規(guī)格，修改說明書及標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容；刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1、產(chǎn)品有效期明確為：“無有效期，自使用之日起，使用期限為一年”\\r\\n2、刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18,1、新增型號規(guī)格，型號規(guī)格由頭部分：直形（方頭、直圓頭、直角彎圓頭、彎圓頭、半圓彎圓頭、角彎球頭、直角彎球頭）、角形（方頭、圓頭）；柄部分：膠木柄、金屬方柄、普通柄”變?yōu)轭^部分：直形（方頭、直圓頭、直角彎圓頭、彎圓頭、半圓彎圓頭、角彎球頭、直角彎球頭）、角形（方頭、圓頭、左角彎、右角彎）；柄部分：膠木柄、金屬方柄、普通柄、硅膠柄”;2022-06-28

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）

管理類別：

第一類