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產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400935號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑(R1):PBS緩沖液。試劑2(R2):包被β2-MG抗體膠乳。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清或血漿樣本中β2-微球蛋白(β2-MG)濃度的體外定量檢測(cè),作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6953-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×15mL;試劑1(R1):3×40mL、試劑2(R2):1×30mL;試劑1(R1):2×250測(cè)試、試劑2(R2):2×250測(cè)試。