聚醚醚酮胸骨固定帶

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮胸骨固定帶

注冊人名稱：

天津市塑料研究所有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253131764

注冊人住所：

天津市泰達（津南）微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

批準(備案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮胸骨固定帶由PEEK帶體和穿引彎鉤兩部分組成。PEEK帶體分為卡扣和帶體兩部分。PEEK帶體采用符合YY/T 0660的VESTAKEEP i2G植入級聚酥醚酮材料制造，穿引彎鉤采用符合ASTM F899標準的301不銹鋼材料制成。聚醚醚酮胸骨固定帶采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品為一次性使用，產(chǎn)品有效期為2年。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于成年患者結(jié)扎固定胸骨。

生產(chǎn)地址：

天津市泰達（津南）微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

管理類別：

Ⅲ

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