A組鏈球菌（GAS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

A組鏈球菌（GAS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403242

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液、A組鏈球菌核酸熒光PCR檢測混合液、酶（Taq+UNG）、A組鏈球菌陽性對照品、A組鏈球菌陰性對照品、A組鏈球菌內(nèi)標(biāo)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于人口咽拭子樣本中A組鏈球菌（Group A Streptococcus, GAS）DNA進(jìn)行熒光PCR定性檢測。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢。

型號規(guī)格：

25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

﹣20±5℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品說明書。原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173403242

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	A組鏈球菌（GAS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20173403242	25人份/盒	725.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	A組鏈球菌（GAS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20173403242	25人份\|盒	1125.0000