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5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20162400126
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）: 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.4gL嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 1KUL 黃嘌呤氧化酶(XOD) 3KUL 過氧化物酶(POD) 2KUL 試劑2（R2）：肌苷酸二鈉(IMP) 1.5gL N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOPS) 2.0gL校準(zhǔn)品：5’-核苷酸酶 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的5’-NT測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中5’-核苷酸酶(5’-NT)的活性。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7”。
生產(chǎn)地址：
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7
型號規(guī)格：
試劑1（R1） 50mL×4 試劑2（R2） 50mL×2；試劑1（R1） 60mL×2 試劑2（R2） 60mL×1；試劑1（R1） 50mL×2 試劑2（R2） 50mL×1；試劑1（R1） 40mL×2 試劑2（R2） 20mL×2；試劑1（R1） 60mL×1 試劑2（R2） 30mL×1；試劑1（R1） 40mL×1 試劑2（R2） 20mL×1；試劑1（R1） 20mL×1 試劑2（R2） 10mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準(zhǔn)品：1.0mL×1；0.5mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定24小時，-20℃保存可穩(wěn)定7天。運輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 5’-核苷酸酶測定試劑盒 | 川械注準(zhǔn)20162400126 | 400測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1 | 4703.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準(zhǔn)20162400126 | 試劑1（R1）50mL×2 試劑2（R2）50mL×1；校準(zhǔn)品：1.0mL×1 | 2130.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準(zhǔn)20162400126 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）60mL×1；校準(zhǔn)品：1.0mL×1 | 825.3000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準(zhǔn)20162400126 | 400測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1 | 528.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準(zhǔn)20162400126 | 300測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1 | 396.0000 |
| 江西省+動態(tài)第52批 | 5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準(zhǔn)20162400126 | R1 50mL×2 R2 50mL×1 校準(zhǔn)品1.0mL×1 | 2130.0000 |
| 江西省+動態(tài)第52批 | 5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準(zhǔn)20162400126 | 400測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1 | 4703.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 5-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準(zhǔn)20162400126 | 400測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1 | 5439.2 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 5-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準(zhǔn)20162400126 | 300測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1 | 4079.4 |
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