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產(chǎn)品名稱(chēng)：

殼聚糖止血敷料

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江歐貝特醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640060號(hào)

注冊(cè)人住所：

浦江縣金壘大道133號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2018-01-07

適用范圍：

產(chǎn)品適用于體表創(chuàng)面的止血。

變更情況：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):由“YZB/浙3957-2013《殼聚糖止血敷料》”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求”。型號(hào)、規(guī)格:由“10*5*5mm、15*15*5mm、40*15*5mm、50*50*5mm、100*50*5mm、100*15*5mm”變更為“10×5×5mm、15×15×5mm、40×15×5mm、50×50×5mm、100×50×5mm、100×15×5mm、50×15×12mm、60×16×8mm、60×16×12mm、60×20×12mm、60×22×12mm、80×20×12mm”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自

生產(chǎn)地址：

浦江縣金壘大道133號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10×5×5mm、15×15×5mm、40×15×5mm、50×50×5mm、100×50×5mm、100×15×5mm、耳鼻喉科專(zhuān)用:50×15×12mm(兒童型)、60×16×8mm(超薄型)、60×16×12mm(常用型)、60×20×12mm(加寬型)、60×22×12mm(鼻中隔型)、80×20×12mm(加長(zhǎng)加寬型)注:在原材料、結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)、適用范圍均不變的情況下,特殊規(guī)格尺寸按用戶(hù)合同定制。