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          胰島素校準品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators

          進口 失效 注冊 第二類
          產品名稱:

          胰島素校準品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators

          注冊(備案)號:

          國械注進20192400464

          注冊人住所:

          Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

          批準(備案)日期:

          2019-09-29

          有效期至:

          2024-09-28

          結構及組成:

          1套胰島素校準品[1、2和3](含抗菌劑的緩沖液中有胰島素);批次校準卡; 試驗方案卡;24個校準品條形碼標簽。(具體內容詳見說明書)

          適用范圍:

          該校準品用于進行人血清和血漿(肝素鋰)中胰島素項目定量測定的校準。

          代理公司:

          奧森多醫(yī)療器械貿易(中國)有限公司

          代理公司地址:

          中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室

          變更情況:

          2021-12-15 變更適用機型,產品說明書文字性變更,具體內容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產品說明書中的相應內容。

          生產地址:

          Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

          型號規(guī)格:

          1套/包裝

          管理類別:

          第二類

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