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產(chǎn)品名稱：

CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒(DNA微陣列芯片法)

注冊(cè)人名稱：

上海百傲科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400956號(hào)

注冊(cè)人住所：

桂平路333號(hào)1號(hào)樓402室。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-04

有效期至：

2017-07-03

變更情況：

變更日期:2015.12.17,變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)識(shí)等涉及本次變更的內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2922-2013

生產(chǎn)地址：

松江區(qū)茸北路88弄B座2樓東。

型號(hào)規(guī)格：

12人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于從病人外周血提取的基因組DNA中檢測(cè)CYP2C19基因型。

主要組成成分：

產(chǎn)品組成:CYP2C19擴(kuò)增液1)CYP2C19擴(kuò)增液2)反應(yīng)液A、反應(yīng)液B、CYP2C19基因芯片、CYP2C19陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照液、BaiO雜交顯色試劑盒。產(chǎn)品有效期:保存于-20℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。